抗病效果藥物研發(fā)臨床評(píng)價(jià)檢測(cè)項(xiàng)目有哪些呢

（1）藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)

藥物分子結(jié)構(gòu)及形狀：結(jié)構(gòu)、生物學(xué)活性、結(jié)合活性

作用強(qiáng)度： IC50、 EC50、較小抑菌濃度（MIC）等的測(cè)定; 體內(nèi)保護(hù)試驗(yàn)、動(dòng)物死亡保護(hù)率。

量效關(guān)系：PK/PD研究

（2）藥物代謝動(dòng)力學(xué)

體外研究：血漿蛋白結(jié)合率測(cè)定，血漿穩(wěn)定性試驗(yàn)， 肝微粒體代謝試驗(yàn)， CYP450抑制試驗(yàn)， CYP450誘導(dǎo)試驗(yàn)，

代謝產(chǎn)物推測(cè)， 代謝產(chǎn)物確證， 代謝途徑的推測(cè)， 代謝途徑的確證，跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)試驗(yàn)，藥物-藥物相互作用，代謝表

型研究，肝細(xì)胞代謝穩(wěn)定性試驗(yàn)

體內(nèi)研究：血漿動(dòng)力學(xué)研究，組織分布研究，排泄研究，物料平衡，血腦屏障

（3）藥物安全性評(píng)價(jià)

對(duì)動(dòng)物機(jī)體潛在毒性作用，毒性表現(xiàn)，靶器官損傷的可逆性

（4）外周血淋巴細(xì)胞亞群及免疫功能檢測(cè)

外周血淋巴細(xì)胞亞群流式分析

T 和B淋巴細(xì)胞比例，Th/Ts比值，自然殺傷細(xì)胞（NK）比例，外周血Th1、Th2、Th17和Treg細(xì)胞分析

免疫功能檢測(cè)：淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)、淋巴因子產(chǎn)生試驗(yàn)、細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒試驗(yàn)、抗體分泌細(xì)胞的檢測(cè)、嗜中性粒

細(xì)胞吞噬功能的檢測(cè)、嗜中性粒細(xì)胞NBT還原試驗(yàn)

（5）巨噬細(xì)胞吞噬功能的測(cè)定免疫圖譜分析

免疫球蛋白基因和TCR基因多樣性的研究

TCR、BCR多樣性分析

單細(xì)胞測(cè)序分析